產(chǎn)品介紹
美國(guó)、、歐盟、日本等主流藥典對(duì)不溶性微粒的測(cè)試內(nèi)容、方法及標(biāo)準(zhǔn)都做出詳盡的描述和規(guī)定。PLD-601不溶性微粒檢查儀(微粒分析儀)是以各個(gè)*和地區(qū)的藥典的法規(guī)性為基準(zhǔn)的*檢測(cè)儀器,憑借*的性能和便捷的操作,深受實(shí)驗(yàn)室操作人員的信賴和喜愛(ài)。
PLD-601不溶性微粒檢查儀(微粒測(cè)試儀)是一種專門用于檢測(cè)液體中不溶性微粒的儀器,適用于各國(guó)藥典以檢查注射劑和供注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。該設(shè)備工作原理主要基于普洛帝光阻法顆粒測(cè)量技術(shù),操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)速度快,適用于各類注射制劑及藥包材器具的微粒分析。
應(yīng)用領(lǐng)域
1. 醫(yī)療器械行業(yè):用于檢測(cè)注射針、輸液器等醫(yī)療器械的表面清潔度,確保產(chǎn)品符合GB8368、YY 0649、ISO 8536等標(biāo)準(zhǔn)。
2. 制藥行業(yè):用于檢測(cè)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶、靜脈注射用無(wú)菌原料藥、脂肪乳、丙泊酚
等中的不溶性微粒,滿足《藥典》、USP 788/789等藥典標(biāo)準(zhǔn)。
3. 科研與工業(yè)領(lǐng)域:用于分析液體中的微粒,評(píng)估過(guò)濾器性能,或研究材料中的微量元素和微粒分布。
4. 實(shí)驗(yàn)室研究:用于洗脫液、透皮乳膏、混懸劑等樣品的微粒分析,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件,提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
1. 高精度與高靈敏度:采用普洛帝高分辨率顆粒識(shí)別技術(shù),可檢測(cè)1 μm以上的微粒,甚至亞微米級(jí)別的顆粒。
2. 自動(dòng)化與智能化:具備自動(dòng)沖洗、測(cè)試和數(shù)據(jù)分析功能,減少人為誤差,提高檢測(cè)效率和重復(fù)性。
3. 多功能性與靈活性:支持多種樣品規(guī)格和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),適用于不同行業(yè)和檢測(cè)需求,如藥典標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)等。
4. 數(shù)據(jù)追溯與合規(guī)性:所有分析過(guò)程和結(jié)果均可記錄和追溯,符合ChP、USP、EP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),滿足藥品和醫(yī)療器械行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管要求。
5. 操作便捷與安全:配備普洛帝中英文操作界面、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件和安全設(shè)計(jì),適合不同語(yǔ)言環(huán)境。
PLD-601不溶性微粒檢查儀(微粒分析儀)憑借其高精度、自動(dòng)化、多功能性和合規(guī)性等優(yōu)勢(shì),在醫(yī)療器械、制藥、科研及工業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,微粒分析儀的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)展,為各行業(yè)提供更高效、更*的微粒檢測(cè)解決方案。
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