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正規(guī)潔凈室車間廠房潔凈環(huán)境檢測 檢測要求-安衡檢測
正規(guī)潔凈室車間廠房潔凈環(huán)境檢測 檢測要求--安衡檢測
電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后,能否達到設(shè)計目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過實踐檢則來確認故數(shù)據(jù)。
高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。
潔凈室車間廠房潔凈環(huán)境檢測 常規(guī)檢測項目:塵埃粒子、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲;特殊項目:高效過濾器檢漏、自凈時間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間(藥廠):(GMP車間潔凈度驗收、藥廠凈化車間潔凈度檢測)
若潔凈室(區(qū))運行中已對粒子濃度、風(fēng)速、靜壓差進行連續(xù)監(jiān)測,且其測試值均符合本規(guī)范要求時,的測試時間間隔可延長。具體間隔時間,可與單位洽商已安裝過濾器泄露、氣流流型目測、照度,所有潔凈度等級,建議*長時間間隔24月、溫度、相對濕度,所有潔凈度等級,建議*長時間間隔12月、自凈時間、密閉性,建議*長時間間隔>24月、噪聲,建議*長時間間隔>12月
大部分的電子產(chǎn)品不僅要求要有潔凈度較高的生產(chǎn)環(huán)境,還要求生產(chǎn)車間有除靜電的要求。所以在對電子工廠無塵車間進行裝修的時候就要著重從這兩方面入手。當(dāng)然了,車間的潔凈度是主要的凈化標(biāo)準(zhǔn)。但是由于電子產(chǎn)品的種類繁多,不同的電子產(chǎn)品有著不同的生產(chǎn)工藝特點,對于車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的,所以電子工廠無塵車間的潔凈度等級有十萬級、萬級、千級、百級不等,不同的潔凈等級會有不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團隊,如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc