山東省淄博藥廠藥品車間環(huán)境檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 一、環(huán)境監(jiān)控的管理:藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關重要,主要從以下方式?!?1)控制潔凈車間空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。(2)定期進行微生物檢測,每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
潔凈度標準的制定:以前有關*都各自制定自己的標準,但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標準中的 100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因為1立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標準中100級對應 ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標準2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。
藥廠藥品車間環(huán)境檢測 30萬級凈化車間:換氣次數(shù):300000級≥10次;壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是送風量的10%-30%;照度300LX。
藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測:1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定;2、測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應不小于1.0m;3、90%以上的測點值在設計值內(nèi),則檢驗凈化車間為合格。
藥廠進入潔凈區(qū)人員應注意什么?人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求:1、更衣室是操作者進入生產(chǎn)崗位更衣的場所,非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負責人允許不得擅自進入。2、進出更衣室必須先換上工作鞋,更換下的鞋應存放在的鞋架上,不得隨意放置。3、進出更衣室必須關好一道門,違者將給予處罰。4、更衣室內(nèi)換下的衣服,必須存放在各自的更衣柜內(nèi),不得懸掛在更衣柜外。
安衡檢測空氣凈化服務(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團隊,能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務,幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標準。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務。環(huán)境應急治理服務;室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務;大氣環(huán)境污染防治服務;大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc
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