百級電子潔凈車間檢測 第三方檢測服務--安衡檢測

10萬級無塵室主要采用的送風方式： 1.局部孔板頂棚送風； 2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風； 3.上側(cè)墻送風等三種送風方式。

沉降菌測試：1.取樣點的分布及其取樣位置與空氣浮游菌監(jiān)測相同；日常監(jiān)控可以根據(jù)風險分析結(jié)果，沉降菌與浮游菌交替或混合取樣。2.沉降時間至少為半小時，但不得過4小時。

電子潔凈車間檢測  千級無塵車間的潔凈度標準是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200（pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3)；百級車間的潔凈度標準是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下?？梢钥闯鰸崈舳鹊燃壴礁叩能囬g，標準也更高，要求車間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量更少，這樣無塵車間才能更潔凈。

溫濕度檢測要在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。

一般來說，生物制藥車間潔凈區(qū)會根據(jù)GMP標準被分為不同的等級，每個等級都有其對應的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對GMP潔凈度等級的要求：一、無菌生產(chǎn)車間：無菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級，通常是GMP的A級。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因為生產(chǎn)過程的不同而不同，但通常至少需要達到GMP的B級。三、細胞培養(yǎng)車間：細胞培養(yǎng)車間用于進行細胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因為操作的不同而不同，但通常至少需要達到GMP的C級。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因為物質(zhì)的危險性和處理過程的不同而不同，但通常至少需要達到GMP的D級。

3、壓力：在凈化工程內(nèi)檢測的壓力主要分為大氣壓力和靜壓差。大氣壓力即通常意義上的氣壓，很多行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境的氣壓有著一定的要求。而靜壓差則需要在封閉的電子無塵車間室內(nèi)進行檢測。

安衡檢測技術(shù)服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術(shù)服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc