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凈化電子廠廠房潔凈環(huán)境檢測(cè) 中心--安衡檢測(cè)
3、關(guān)于等速采樣:等速采樣是指在檢測(cè)過(guò)程中,粒子計(jì)數(shù)器的采樣管入口方向與被采樣單向氣流的方向一致,進(jìn)入采樣管入口的空氣平均流速與該位置單向氣流的平均速度。
藥廠凈化車(chē)間的檢測(cè):1. 測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。2. 對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8~48小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。3. 測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5m ,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。4. 測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn)。5. 測(cè)試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì)。6. 90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格。
電子廠廠房潔凈環(huán)境檢測(cè) 檢測(cè)指標(biāo):溫度、相對(duì)濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過(guò)濾器撿漏、沉降菌 ?
潔凈室測(cè)定的程序大致如下:風(fēng)機(jī)空吹→室內(nèi)清掃→調(diào)整風(fēng)量→裝中效過(guò)濾器→安裝高效過(guò)濾器→系統(tǒng)運(yùn)行→高效過(guò)濾器檢漏→調(diào)整風(fēng)量→調(diào)整室內(nèi)靜壓差→調(diào)整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測(cè)定→室內(nèi)潔凈度測(cè)定→室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測(cè)定→生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整。
GMP(2010新修訂)規(guī)定:為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全,新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。
10萬(wàn)凈化車(chē)間有以下標(biāo)準(zhǔn),中標(biāo)凈化工程整塵埃粒子*允許數(shù)(每立方米):等于0.5微米的粒子數(shù)不能出3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不能出20000個(gè);
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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