凈化電子廠房潔凈等級檢測項目 CMA潔凈度第三方檢測--安衡檢測

潔凈室綜合性能檢測：藥品GMP廠房：高效過濾器PAO檢漏 風量 靜壓差 微生物檢測；電子工業(yè)廠房：潔凈度檢測 自凈時間 風量 靜壓差；醫(yī)院手術室：風速 靜壓差 自凈時間 高效過濾器PAO檢漏；生物安全實驗室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動物實驗室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動物實驗室：風量 靜壓差 潔凈度檢測 ；食品廠房：風量 靜壓差 潔凈度檢測 微生物檢測

壓差檢測要求：（1）靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內的所有門全部關閉情況下進行。（2）在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。 （3）測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。 （4）所測量記錄的數(shù)據應到 1.0Pa。無塵車間潔凈度檢測空態(tài)是指設施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產設備、材料及生產人員

電子廠房潔凈等級檢測項目  噪聲控制： 動態(tài)檢測時，萬級無塵室內的噪音級不得出70分貝A。

　　100級潔凈手術室：手術室嚴格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風吊頂3m*3m，千級凈化級別，驗收標準為靜態(tài)檢查，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術之中的感染率是25%，據統(tǒng)計，目前手術感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術的傳染率作為手術室凈化工程的良好指標。

（五）日常監(jiān)測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認時的空氣采樣量不同。（六）在A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)，連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥5.0 μm的懸浮粒子時，應當進行調查。（七）生產操作全部結束、操作人員撤出生產現(xiàn)場并經15～20分鐘（指導值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應當達到表中的“靜態(tài)”標準。（八）應當按照質量風險管理的原則對C級潔凈區(qū)和D級潔凈區(qū)（必要時）進行動態(tài)監(jiān)測。監(jiān)控要求以及警戒限度和糾偏限度可根據操作的性質確定，但自凈時間應當達到規(guī)定要求。（九）應當根據產品及操作的性質制定溫度、相對濕度等參數(shù)，這些參數(shù)不應對規(guī)定的潔凈度造成不良影響。

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房凈化無塵車間建設完成后，能否達到設計目的(滿足產品工藝生產要求，符合GMP的要求),需要通過實踐檢則來確認故數(shù)據。

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